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全球120多款候选新冠疫苗,谁更有希望?(4)

发布时间:2020-05-28 20:58 | 来源:中国新闻周刊 | 作者:ht | 点击数:

  然而,这条技术路线上目前还没有正式发表的动物试验或临床试验结果。5月18日,Moderna在一份公司新闻稿而非正式的论文中透露Ⅰ期研究“积极”的中期临床数据。Moderna称,注射疫苗后,45名参与者全部产生抗体。两次给药后,低剂量组和中剂量组中8位受试者体内都产生了中和抗体,且滴度达到或超过了恢复期患者血清中的中和抗体滴度,同时,疫苗总体上安全性和耐受性良好。

  这个信息立刻推高了投资者们的信心,当日Moderna股价上涨接近20%。然而,业内人士对这些数据持怀疑态度。美国范德堡大学一位研究人员撰文指出,比起Moderna公司披露的数据,更应该关注的是没有披露的那部分,比如,其余37名受试者的中和抗体反应如何?已被观察到的中和抗体数值具体是多少?

  该公司只是笼统地说,这些检测到的抗体水平是个好兆头,“如果达到康复者的抗体水平,那就足够了”。但人们对于多高的抗体水平能使康复者免于再次感染依然知之甚少。不过,mRNA-1273已在5月6日获得美国食品和药物管理局的批准进入Ⅱ期研究,预计Ⅲ期将于7月开始。

  前述不愿具名的疫苗科学家说,Moderna的mRNA技术是全球最先进的,但过去该公司一直将这种技术用于肿瘤等治疗性疫苗的研发中,因为这个技术还未成熟到可以短期大规模生产,而且这种疫苗本身非常昂贵,即便美国已经大幅降低了成本,也需600~1000美元一剂。而中国在mRNA疫苗领域既无技术上的知识产权,更不具备量产的能力。

  腺病毒载体技术路线上,已经诞生了跑在前面的中国陈薇团队与牛津大学疫苗。有行业人士认为,牛津大学疫苗引发的质疑会波及国内腺病毒疫苗前景。康希诺近期启动mRNA疫苗,被部分人士解读为腺病毒载体疫苗的备选计划。

  除了陈薇团队的疫苗,国内其余4个进入临床试验的均为灭活疫苗,分别由国药集团中国生物武汉生物制品研究所、北京科兴中维生物技术有限公司、中国生物北京生物制品研究所、中国医学科学院参与研发。5款疫苗预计皆在7月陆续完成Ⅱ期临床实验。

  与国外倾向于采取新兴疫苗技术不同,国内其余几款进入临床试验的疫苗皆为传统的灭活疫苗技术。从科兴的动物试验结果来看,徐建青说,灵长类动物身上活化的抗体数据结果不错,但该疫苗因采用整个灭活冠状病毒来激发人体免疫系统,所以活化的抗体类型很广谱,包括大量的非中和抗体,因此后续的安全性如何,还有待在临床试验中检验“腺病毒载体和mRNA等新疫苗技术给出了巨大的承诺,但是此前都没有成功的疫苗作为支撑。新旧方法都可以也应该同时进行研发,没有必要在两者之间进行选择。”美国威斯康星大学麦迪逊分校病毒学家戴夫奥康纳说,当疫苗在免疫原性上不相上下时,其他因素,如生产的便捷性、成本、副作用和交付的频率等考量可能更为重要,这就是为何需要多种候选疫苗同时推进的原因。他还表示,世界卫生组织的大量候选疫苗正在稳步推进,大部分将首先在叙利亚仓鼠或非人灵长类动物模型中进行试验。这些数据可能会在今年夏天逐渐公开。

  尽管赛道上的候选疫苗距离Ⅲ期还有距离,但是国内大流行总体已经过去的事实,已经成为国内疫苗研发的一个“困难”。徐建青说,欧美在流感疫苗研究中一直是允许攻毒试验。所谓攻毒试验,即用病毒攻击接种过疫苗的受试对象,以了解疫苗产生的免疫反应保护性如何。


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